Việc sử dụng vắc xin Johnson & Johnson COVID-19 vẫn bị tạm dừng ở Hoa Kỳ khi các quan chức thu thập thêm thông tin về các cục máu đông hiếm gặp được báo cáo ở sáu người đã tiêm. Một ủy ban cố vấn độc lập cho Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh cho biết họ chưa có đủ thông tin để nói những nhóm nào có thể có nguy cơ mắc các cục máu đông hoặc khuyến nghị ai nên tiêm vắc xin này.
“Tôi không nghĩ rằng chúng ta có đủ thông tin ngày hôm nay,” Grace Lee, phó giám đốc y tế về đổi mới thực hành tại Bệnh viện Nhi đồng Lucile Packard ở California, cho biết trong cuộc họp của ủy ban hôm thứ Tư. Nhóm sẽ kết nối lại nhanh nhất có thể – có thể là vào tuần tới – sau khi thu thập thêm dữ liệu và đánh giá thông tin đó.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) sáng thứ Ba khuyến cáo rằng Hoa Kỳ tạm dừng sử dụng của vắc-xin Johnson & Johnson sau sáu báo cáo về các cục máu đông bất thường ở những người được tiêm. Mặc dù không có mối liên hệ nào được chứng minh giữa các cục máu đông và vắc-xin, và các sự kiện có lẽ rất hiếm xảy ra, các cơ quan muốn có thời gian để điều tra các báo cáo và cung cấp cho bác sĩ thông tin về cách điều trị tình trạng này. Các cơ quan cho biết hôm thứ Ba rằng họ hy vọng sẽ giải quyết việc tạm dừng càng nhanh càng tốt.
Cộng đồng chưa được phục vụ ở Mỹ bị ảnh hưởng nhiều nhất bởi việc Johnson & Johnson tạm dừng. Thuốc chủng ngừa một lần, dễ bảo quản đã được sử dụng cho những người cao niên tại gia, tại các phòng khám pop-up ở các vùng nông thôn và cho những người vô gia cư. Ảnh hưởng của việc tạm dừng này đối với các nhóm đó là một chủ đề thảo luận nghiêm túc trong cuộc họp hôm nay. Camille Kotton, giám đốc lâm sàng của bộ phận cấy ghép và các bệnh truyền nhiễm vật chủ suy giảm miễn dịch tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts cho biết: “Loại vắc xin đã và đang được sản xuất này không cần dây chuyền lạnh là một tổn thất đáng kể. Tuy nhiên, nhóm đó có thể gặp nhiều thách thức nhất trong việc điều trị cục máu đông nếu họ phát triển, Helen Talbot, phó giáo sư y khoa tại Đại học Vanderbilt, lưu ý.
CDC đã nhận được sáu báo cáo từ ngày 19 tháng 3 đến ngày 12 tháng 4 thông qua Hệ thống Báo cáo Sự kiện Có hại của Vắc xin (VAERS). Điều bất thường là cả sáu bệnh nhân đều bị huyết khối xoang tĩnh mạch não (một loại cục máu đông trong não) kết hợp với lượng tiểu cầu thấp, một loại tế bào máu tham gia vào quá trình đông máu.
CDC đang theo dõi đặc biệt các báo cáo về các cục máu đông này vì các vấn đề được thấy với Vắc xin AstraZeneca tại Châu Âu và Vương quốc Anh, Tom Shimabukuro, thành viên của Lực lượng Đặc nhiệm Vắc xin COVID-19 của CDC, cho biết trong cuộc họp của ủy ban. Ông nói: “Đây thực sự là một ví dụ điển hình cho thấy hệ thống giám sát an toàn vắc xin của Hoa Kỳ mạnh mẽ như thế nào và trong trường hợp này, trong một chương trình tiêm chủng đại trà quy mô lớn trên toàn quốc, hệ thống đã hoạt động ở các chức năng khác nhau một cách chính xác như kế hoạch.
Nhóm làm việc COVID-19 tại Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của CDC đã họp vào đầu tuần này để xem xét các báo cáo. Sáu người bị vón cục đều là phụ nữ trẻ. Mặc dù chúng rất hiếm, chúng xảy ra với tỷ lệ cao hơn mong đợi trong nhóm đó.
Sara Oliver, một sĩ quan tình báo dịch bệnh tại CDC, nói trong cuộc họp hôm nay, nhóm công tác đã lưu ý rằng chúng tôi vẫn chưa biết bao nhiêu về những cục máu đông này. Không rõ tần suất sự kết hợp của cả cục máu đông và tiểu cầu thấp thường xuất hiện trong dân số nói chung, điều này làm cho rất khó để nói những báo cáo này cao hơn bao nhiêu so với tiêu chuẩn. Chúng tôi cũng không có ý thức tốt về các yếu tố nguy cơ phát triển tình trạng này. Cũng có thể có nhiều báo cáo hơn – gần 4 triệu người đã nhận liều trong hai tuần qua, và những người đó vẫn đang ở trong cửa sổ nơi có thể xảy ra cục máu đông.
Nhóm cũng lưu ý rằng vắc-xin Johnson & Johnson không phải là mũi duy nhất có sẵn ở Mỹ. Các quan chức không nhận thấy những vấn đề tương tự ở những người đã tiêm vắc xin Pfizer / BioNTech hoặc Moderna. Cho đến nay, chỉ có khoảng 5% số vắc-xin được tiêm ở Mỹ là vắc-xin do Johnson & Johnson tiêm.
“Chúng tôi rất may mắn vì chúng tôi có nhiều lựa chọn thay thế khác ở Mỹ để chấm dứt đại dịch sức khỏe,” Talbot nói. “Chúng tôi đang ở một vị trí khác và có thể thận trọng hơn.”
