Hoa Kỳ nên tiếp tục sử dụng vắc xin Johnson & Johnson COVID-19 cho tất cả người lớn, một ủy ban cố vấn độc lập của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) cho biết hôm nay. Có một nguy cơ nhỏ về một loại cục máu đông hiếm gặp ở phụ nữ dưới 50 tuổi và các quan chức y tế nên cảnh báo bệnh nhân về nguy cơ đó, ủy ban nhấn mạnh trong quá trình cân nhắc.
Các quan chức liên bang tại CDC và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) có thể sớm dỡ bỏ lệnh tạm dừng dựa trên khuyến nghị đó – trong vòng vài giờ hoặc vài ngày. FDA có thể sẽ thêm một nhãn cảnh báo vào vắc-xin về các cục máu đông.
Sử dụng vắc xin Johnson & Johnson đã được tạm dừng ở Mỹ kể từ ngày 13 tháng 4 khi các quan chức thu thập thêm thông tin về các báo cáo về các cục máu đông bất thường ở một số người được tiêm. Các bệnh nhân có một loại cục máu đông xuất hiện trong não, được gọi là huyết khối xoang tĩnh mạch não, cùng với lượng tiểu cầu trong máu thấp.
Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của CDC nói rằng việc tạm dừng nên được dỡ bỏ sau khi thảo luận về những cách mà lợi ích của Johnson & Johnson vượt trội hơn nguy cơ đông máu, một điều cực kỳ hiếm. Vắc xin này có thể bảo vệ mọi người khỏi COVID-19 và cũng là một công cụ chính để bảo vệ các nhóm dễ bị tổn thương như những người đang trải qua vô gia cư khỏi bệnh.
Chưa có báo cáo tương tự ở những người đã tiêm vắc xin Pfizer / BioNTech hoặc Moderna. Khoảng 200 triệu liều vắc-xin này đã được sử dụng ở Mỹ.
Tính đến ngày hôm nay, khoảng 8 triệu người ở Hoa Kỳ đã tiêm thuốc Johnson & Johnson và có 15 trường hợp được xác nhận là bị đông máu, tất cả đều ở phụ nữ. Các trường hợp tiềm năng khác đang được điều tra. Hai trong số những phụ nữ được xác nhận trên 50 tuổi, và 13 người từ 18 đến 49 tuổi. Ba trong số những người phụ nữ đã tử vong, bảy người đang nhập viện và năm người đang hồi phục tại nhà.
Dựa trên dữ liệu hiện có, nguy cơ mắc tình trạng đông máu ở phụ nữ dưới 50 tuổi là 7 trường hợp trên 1 triệu liều vắc xin Johnson & Johnson, Nhóm công tác kỹ thuật an toàn vắc xin COVID-19 của ACIP tìm. Nguy cơ đối với phụ nữ trên 50 tuổi và nam giới là ít hơn một trường hợp trên 1 triệu liều.
Grace Lee, phó giám đốc y tế về đổi mới thực hành tại Bệnh viện nhi Lucile Packard ở California và chủ trì nhóm làm việc, cho biết nguy cơ của tình trạng bất thường này phải được cân bằng với lợi ích của vắc-xin Johnson & Johnson. Các mũi tiêm này có thể ngăn ngừa tử vong, nhập viện và các cục máu đông liên quan đến COVID-19. Johnson & Johnson tính toán rằng cứ 1 triệu liều vắc-xin được tiêm, có thể ngăn ngừa được 2.000 ca tử vong liên quan đến COVID-19 và 6.000 ca nhập viện liên quan đến COVID-19.
Một phần lý do của việc Johnson & Johnson tạm dừng là để cung cấp cho các bác sĩ và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe thông tin về tình trạng đông máu này. Cục máu đông thường được điều trị bằng heparin làm loãng máu, nhưng ở những bệnh nhân này, loại thuốc đó có thể làm cho tình trạng tồi tệ hơn.
Michael Streiff, giám đốc y tế của Phòng thí nghiệm đông máu đặc biệt của Bệnh viện Johns Hopkins, cho biết trong buổi thuyết trình tại cuộc họp ACIP hôm nay, nhận thức về tình trạng bệnh được tạo ra trong quá trình tạm dừng và điều tra sẽ giúp mọi người an toàn hơn. Các bác sĩ biết để tìm các dấu hiệu của những cục máu đông hiếm gặp này và những người đã tiêm vắc-xin Johnson & Johnson giờ đây sẽ biết để tìm các triệu chứng như đau đầu dữ dội. Một số người bị cục máu đông đã mất vài ngày trước khi đi khám, và lúc đó họ đã bị bệnh rất nặng, ông nói. “Tôi nghĩ rằng giáo dục của công chúng và các bác sĩ sẽ cải thiện kết quả.”
ACIP đã họp vào tuần trước ngay sau khi tạm dừng để thảo luận về các báo cáo ban đầu, nhưng sau đó cho biết rằng họ đã không có đủ thông tin để đưa ra đề xuất – kéo dài thời gian tạm dừng một cách hiệu quả. CDC đã dành thời gian để thu thập thêm thông tin về các cục máu đông và mối quan hệ của chúng với vắc xin Johnson & Johnson. “Chúng tôi sẽ thực hiện công việc này bất kể có tạm dừng hay không,” Tom Shimabukuro, một thành viên của Lực lượng đặc nhiệm vắc xin COVID-19 của CDC, cho biết trong cuộc họp của ủy ban. “Việc tạm dừng đã thực sự tập trung nỗ lực của chúng tôi vào việc nhanh chóng đi đến tận cùng của vấn đề này.”
CDC sẽ tiếp tục theo dõi các trường hợp của tình trạng đông máu bằng cách sử dụng chương trình giám sát an toàn vắc xin, cho phép bệnh nhân và bác sĩ báo cáo các vấn đề sức khỏe tiềm ẩn sau khi tiêm chủng.
