Thử nghiệm COVID-19 mất 15 phút và có thể chạy mà không cần thiết bị phòng thí nghiệm vừa được cấp phép sử dụng khẩn cấp bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Nó sẽ có giá 5 đô la và chạy trên một thẻ đơn giản sử dụng công nghệ tương tự như que thử thai.
Thử nghiệm có tên là BinaxNOW, do công ty chăm sóc sức khỏe Abbott sản xuất. Công ty cũng đang tung ra một ứng dụng đồng bộ hóa với các bài kiểm tra và cung cấp cho những người có kết quả xét nghiệm âm tính với vi rút một “thẻ sức khỏe kỹ thuật số” mà họ có thể hiển thị trên điện thoại của mình. Giám đốc điều hành Robert Ford cho biết trong một tuyên bố rằng sự kết hợp của thử nghiệm và ứng dụng cung cấp một “giải pháp thử nghiệm toàn diện”.
Công ty cho biết trong một thông cáo báo chí rằng họ có kế hoạch sản xuất 50 triệu bài kiểm tra mỗi tháng vào tháng 10.
“Do thiết kế đơn giản hơn và số lượng lớn các xét nghiệm mà công ty dự kiến sẽ thực hiện trong những tháng tới, xét nghiệm kháng nguyên mới này là một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống lại đại dịch của chúng tôi,” Jeff Shuren, Giám đốc Trung tâm Thiết bị và X quang của FDA cho biết Sức khỏe, trong một tuyên bố.
Abbott được EUA cho bài kiểm tra Covid dòng chảy bên của họ. Mục nhập quan trọng này có thể giúp dân chủ hóa thử nghiệm, làm cho nhiều thử nghiệm có sẵn hơn cho những người ở những cơ sở khắc khổ hơn không có tất cả các bẫy tìm thấy trong văn phòng y tế; kể cả trường học. https://t.co/QGOrBmY1pV
– Scott Gottlieb, MD (@ScottGottliebMD) Ngày 26 tháng 8 năm 2020
Theo tuyên bố của FDA, xét nghiệm này có thể được sử dụng trong văn phòng bác sĩ, phòng cấp cứu và thậm chí cả trường học. Nó chảy ra từ một miếng gạc mũi. Sau đó, mẫu mũi của bệnh nhân được đưa trực tiếp vào thẻ BinaxNOW và một vạch màu xuất hiện nếu kết quả xét nghiệm dương tính với coronavirus.
BinaxNOW hoạt động bằng cách phát hiện các protein nhỏ trên bề mặt của coronavirus, chứ không phải là các trình tự di truyền của chính virus. Các xét nghiệm tìm kiếm protein, được gọi là xét nghiệm kháng nguyên, thay vì vi rút có xu hướng kém chính xác hơn. Tuy nhiên, một số nhà nghiên cứu tranh luận rằng thử nghiệm thường xuyên, rẻ tiền với một thử nghiệm kém chính xác hơn là cách tốt nhất để kiểm soát đại dịch COVID-19.
Abbott nói rằng xét nghiệm chẩn đoán chính xác bệnh nhiễm coronavirus là 97,1% thời gian và trả về kết quả âm tính chính xác là 98,5% thời gian.
Hầu hết các thử nghiệm COVID-19 hiện có đều phải được gửi đến phòng thí nghiệm để phân tích. Mùa hè này, mọi người trên khắp Hoa Kỳ có báo cáo đang chờ đợi lên đến một tuần để có kết quả. Joseph Petrosino, một giáo sư về virus học và vi sinh vật học tại Đại học Y Baylor cho biết: “Với xét nghiệm kháng nguyên nhanh chóng, bạn sẽ nhận được kết quả ngay lập tức, đưa những người lây nhiễm ra đường và vào diện cách ly để họ không lây lan vi rút. trong một tuyên bố từ Abbott.
.
